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冰片中国药典标准

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2011-08-31
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《中国药典》2005年中药材及饮片

——冰片(合成龙脑)
 
  冰片(合成龙脑)
  拼音名:Bingpian                                                           
  英文名:BORNEOLUM SYNTHETICUM                                             
  书页号:2005年版一部P98页
  分子式:C10H18O 分子量:154.25
 
  【性状】 
  本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。                                   
  本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。                         
  熔点 应为205 ~210℃(附录Ⅶ C)。                                   
 
  【鉴别
  (1) 取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。  
  (2) 取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。 
 
  【检查】 
 
  PH取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液 2滴,另一份加酚酞指示液 2滴,均不得显红色。   
  不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg (0.035%) 。 
 
  水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。                 
 
  重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸 2ml,依法检查(附录ⅨE第一法),含重金属不得过百万分之五。  
 
  砷盐  取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水 2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸 5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。 
 
  【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
 
  色谱条件与系统适用性试验   以聚乙二醇(PEG)—20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
 
  校正因子测定  取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
 
  测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。                      
 
  【性味与归经】辛、苦,微寒 。归心、脾、肺经。                       
 
  【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。                             
 
  【用法与用量】0.15~0.3g,入丸散用;外用研粉点敷患处。               
 
  【注意】孕妇慎用。                                                 
 
  【贮藏】密封,置凉处。            

 


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